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今年最重磅医药IPO:复宏汉霖拟下周赴港上市,10年未盈利

来源: AI财经社 编辑:奇趣网 发布:2019-09-20 18:04:27

9月19日,复星医药公告称,分拆控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)预期于2019年9月25日在香港联合交易所主板上市。

复宏汉霖最终发行价为每股49.60港元,计划发行约6470万股股票,至少可募得32亿港元(约29亿元)的资金。全球发售完成后的市值将约为267.4亿港元(假设超额配股权未获行使)。

这也是2019年中国最为重要的生物医药科技类公司赴港上市。

三年亏超10亿,手握20款肿瘤新药临床在研

2010年2月,联合创始人刘世高、姜伟东与复星医药合作成立复宏汉霖 。截止目前,成立近十年复宏汉霖尚未取得盈利。

据招股书显示,2017年、2018及截至2019年3月31日止三个月,分别亏损3.84亿、5.05亿、1.58亿元。与之对应的整体研发开支(包括资本化及费用化研发成本及开支)分别为6.37亿、9.73亿、2.25亿元。

目前,复宏汉霖自主开发 20 种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法,其中两种候选单抗获国家药监局接纳新药药证申请,包括一种候选单抗获欧洲药品管理局接纳营销授权申请。

此外两种候选单抗正在进行3期临床试验及六种候选单抗正在进行 1/2 期临床试 验,以及两种肿瘤免疫联合疗法正在进行3期临床试验;及已在不同司法权区取得31项新药临床试验申请批准。

▲ 复宏汉霖招股书

在面临风险一栏,复宏汉霖坦言,存在将继续产生亏损并可能一直无法盈利或保持盈利能力的风险;投资者面临 H 股投资大幅亏损的风险;临床开发过程漫长且耗资不菲,且无法保证结果。

与此同时,复宏汉霖还面临无法就临床试验中的候选产品取得有利结果,亦无法保证任何目前开发中的候选药物将获得监管批准,从而可能阻碍研发或令研发终止等风险。

汉利康成功上市,罗氏美罗华迎来强劲挑战

2019年2月,复宏汉霖第一个产品汉利康(通用名:利妥昔单抗注射液)上市。同年5月,开始进行汉利康的商业化销售。

健识局注意到,截至目前,利妥昔单抗注射液目前已进入到国家医保目录和国家基本药物目录之中。

利妥昔单抗注射液是中国首个生物类似药,业内普遍认为,该药的上市是宣告了中国生物药时代的来临。

据Frost&Sullivan数据显示,中国生物药的市场规模由2012年的627亿元人民币增长至2016年的1527亿元人民币,年复合增长率为24.9%,预计2016年至2021年会保持16.4%的年均增长率,2021年将达到3269亿元人民币的市场规模。

以利妥昔单抗为例,这是美国罗氏公司自主研发的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,商品名为“美罗华”,于1997年在美国率先获得上市批准。仅2017年,利妥昔单抗全球销售业绩达到78.33亿瑞士法郎(约558亿元)。

复宏汉霖无疑将成为罗氏的一大竞争对手。除利妥昔单抗外,招股书显示,复宏汉霖旗下赫赛汀(曲妥珠单抗)、修美乐(阿达木单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)三款生物类似药分别先后进入或完成3期临床试验。

根据弗若斯特沙利文报告,2020年,复宏汉霖三种接近商业化的候选生物类似药连同 HLX01(汉利康)在中国的预计总市场规模将达到人民币167亿元。

与此同时,除利用复星医药中国市场的影响力外,复宏汉霖还与KG Bio、Accord、Cipla、Biosidus等海外企业达成合作,开拓海外市场。

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